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　　近日，由中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃团队领衔，该校药学院与眼视光学院深度融合、联合攻关的国家1类新药——细胞生长因子（FGFs）J002滴眼液，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。该药物为单剂量次抛型制剂，具备改善眼表炎症、促进角膜修复、增加泪液分泌等多重功效，有望改变当前干眼症诊疗现状，为广大患者带来福音。

J002滴眼液Ⅰ期临床咨询及启动会。受访者供图

　　据介绍，干眼是全球高发的眼表疾病，患者数量庞大且持续增长，严重影响视觉质量与工作生活，重者可致角膜损伤甚至视力丧失。当前疗法多以缓解症状为主，针对疾病核心病理机制的靶向病因治疗药物极度匮乏，临床需求亟待满足。J002滴眼液基于对干眼症发病机制的深刻理解，精准靶向眼表炎症、角膜损伤修复障碍、泪液分泌不足等关键环节，旨在为患者带来真正解决病因的全新治疗选择。

　　温医大药学院王晓杰教授课题组长期致力于细胞生长因子（FGFs）与眼科疾病关系的原创性基础研究，系统揭示了FGFs在眼科疾病发生发展中的关键作用机制，尤其阐明了其在眼稳态维持、组织修复及功能调控中的特殊作用。基于系列原创性发现，团队构建了涵盖青光眼、黄斑病变、视神经疾病、近视、晶状体疾病等多种重大眼疾病治疗国际原创药物管线，并在此理论体系基础上，设计开发了针对干眼等眼科疾病的系列创新药物。

温州医科大学医药学部眼科药物研究中心正式揭牌。学校供图

　　J002项目正是这一源头创新理论在干眼治疗领域的成功转化与落地。技术攻坚方面，课题组成员攻克大分子蛋白药物（尤其是FGFs）在稳定性、规模化制备及纯化工艺等领域的关键“卡脖子”技术难题，彰显了中国在复杂蛋白药物领域自主创新能力，打破了该领域长期由国外企业主导的格局。

　　此外，该科研成果的取得，凝聚了李校堃院士团队在大分子药物与规模化制备全国重点实验室及细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心长期深耕药物分子设计、蛋白质稳定性与递送系统、保护剂开发及质量体系建设等方面的研究积淀；同时，也得益于瞿佳教授、吕帆教授领衔的国家眼视光工程技术研究中心与国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心在干眼临床队列研究方面所奠定的坚实基础；范先群院士领衔的视觉健康全国重点实验室所提供的关键技术支撑亦为该成果的实现提供了重要保障。

　　目前，J002滴眼液Ⅰ期临床咨询及启动会已经召开，会议围绕J002滴眼液项目临床前研究进展、Ⅰ期临床试验方案及后续研发规划展开研讨。会议期间，温州医科大学医药学部眼科药物研究中心正式揭牌。该中心将依托药学与眼视光学领域的顶尖学科优势，深度融合国家级平台研发力量，致力于打造“基础研究-临床试验-产业落地”全链条转化的标杆样本，为生物医药产业高质量发展提供“双擎驱动”新范式。

　　来源：潮新闻

　　原标题：重磅突破 温医大自主研发的细胞生长因子滴眼液获批临床

　　记者 王艳琼 通讯员 吴旭聪

本文转自：温州新闻网 66wz.com